FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病适度关节炎

3月21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)用于病患引人注目型银屑病持续性溃疡(PsA)病变。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节呕吐、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和征状。目前被批文用于PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解呕吐和炎症，缓解身体机能是引人注目型银屑病持续性溃疡病变不可或缺的病患目标，”FDA抗生素评价与研究中心抗生素评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病症困扰的病变缺少了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇，其安全持续性及精确持续性基于三项由1493名引人注目型银屑病持续性溃疡病变参与的3期临床。Otezla病患病变与临床实验病变相比，其PsA征状及征状推测有缓解。

Otezla病患病变理应每半年让儿童教育专业执法人员监测其体型。如果出现无法解释或临床上明显的体型减轻，理应对体型减轻进行评价，并理应考虑中止病患。Otezla病患病变与临床实验病变相比，精神疾病效用急剧下降。

在临床中，Otezla用药病变最常见的病症有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因的公司生产。

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出版人： fuchengyi