欧洲制剂监管机构核准塞尔基因药丸Otezla用于银屑病及银屑病关节炎。基本地说什么,欧洲理事会核准Otezla (apremilast)用于对细菌性疗法用药,包括环孢类固醇、甲氨蝶呤或补骨脂素乙烯疗法(PUVA)没有响应的成年患者的中重度慢性斑块突起银屑病。
欧洲理事会还核准这款磷酸二酯酶-4 (PDE-4)抑制剂用于银屑病关节炎,适用于对减轻疾病的非生物抗风湿用药无效的成年患者。
许多新闻界认为Otezla将会成为一款重磅产品,尽管有来自坏死因子(TNF)抑制剂切除用药的激烈市场竞争,同样是艾伯维的造卡夫(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,塞尔基因这款用药不能够如前所述的研究中心测定,并且有良好的耐受性。
Otezla于去年3月末和9月末分别被美国FDA核准用于银屑病关节炎和银屑病。去年11月末,人用医学产品一个委员会对这款用药发布了积极的意见,其在未来几个月末将在欧洲理事会投放市场。
在近来从纽约举行的摩根大通医疗保健全体会议上,塞尔基因首席高管Hugin预测这一市场的出货规模到2020讨论会超过200亿美元,明年将增长22%,达致90-95亿美元。Otezla在这些尽可能的实现中将会起到重要的作用。
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